Le Vinatier Psychiatrie Universitaire Lyon Métropole est un établissement de référence nationale en psychiatrie. Son campus hospitalier, situé sur la commune de Bron, aux portes de Lyon, est un des plus grands ensembles hospitaliers, universitaires et de recherche dédiés à la santé mentale d’Europe.

Il déploie son activité à la fois sur son site principal mais également sur de nombreux sites extra-hospitaliers, au cœur de la Métropole de Lyon, situés au plus près du lieu de vie du patient. Organisé autour de 10 Pôles de Soins, l’établissement dispose de l’ensemble des niveaux d’intervention, des soins courants aux activités de recours et d’expertise.

Le Vinatier Psychiatrie Universitaire Lyon Métropole défend un projet de santé globale, soucieux de l’implication des usagers comme des professionnels. Il porte un modèle d’organisation durable dans lequel les professionnels sont accompagnés dans leur montée en compétences et reconnus dans leur pouvoir d’agir.

Notre établissement est devenu en quelques années un acteur de premier plan de l’innovation en santé mentale. La transformation systémique de son offre de soins fait aujourd’hui du Vinatier un modèle pouvant faire référence pour les soins psychiatriques en France et en Europe.

Rejoindre Le Vinatier, c’est aussi bénéficier de nombreux avantages sociaux : crèche hospitalière, service de conciergerie, self ou chèques déjeuner, association sportive, prise en charge partielle de l’abonnement TCL, forfait mobilité durable et CGOS.

Dans le cadre de la politique handicap, les postes sont ouverts à toutes les candidatures professionnelles.

Activités principales

L’ARC investigateur est chargé d’organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur et de l’équipe médicale pour la réalisation des études de recherche clinique

ACTIVITES PRINCIPALES

· Participation à la faisabilité des études cliniques

· Mise en place et suivi des études cliniques menées dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)

· Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement

· Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation, à partir des dossiers médicaux

· Préparation des visites de monitoring et réponses aux questions ou demandes de correction

· Suivi des évènements indésirables

· Mise à jour du classeur investigateur/dossier administratif et respect de la législation en cours

· Etablissement, actualisation, mise en œuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures

· Validation des grilles de surcouts et transmission des éléments nécessaire à la facturation

· Gestion du matériel et des kits de prélèvement plus préparation et gestion des échantillons biologiques

Activités spécifiques

RELATIONS PROFESSIONNELLES

· Médecins investigateurs, Chercheurs, Chef de projet investigateur

· Membres de la DRCI : ARC Promoteur, data manager, chef de projets, DPO …

· Pharmaciens de l’établissement

· Autres Centres associés

· Prestataires extérieurs

Exigences du poste

1. COMPETENCES ET QUALITES REQUISES

1.1. Formation souhaitée

· Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum

· Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent)

1.1. Expérience souhaitée

Suivant les cas, Expérience sur des fonctions d’ARC ou sur un type d’essai – ex : essai médicament

1.2. Connaissances attendues

· Connaissance des exigences réglementaires relatives à la recherche clinique en vigueur (BPC, Loi Jardé, Règlement européen portant sur les essais cliniques médicaments et règlement européen sur le dispositif médical, Loi de Bioéthique, Loi CNIL, RGPD…)

· Connaissance du déroulement d’une recherche impliquant la personne humaine

· Connaissance du milieu hospitalier

1.3. Qualités professionnelles (Savoir-être) :

· Méthode et rigueur

· Réactivité et adaptabilité

· Aisance relationnelle et esprit d’équipe

· Observateur